Comité de ética de investigación

El Comité de ética de investigación del Sanatorio Americano fue creado como organismo permanente, que cumple las funciones que la normativa vigente pone a su cargo, leyes 18.335 y Decreto 158/2019, con el cometido específico de analizar proyectos, trabajos y/o estudios de investigación médica que involucren a seres humanos, diferenciándose de los comité de ética profesional en el hecho que no analiza situaciones o denuncias por faltas éticas.

Se integra por 6 miembros, los que se reúnen al menos en forma quincenal, y con miembros ad hoc, los que se incorporan en función de estudio de protocolos que requieran especialidad no cubierta por sus integrantes naturales.

Metodología de trabajo

1 Se presenta un protocolo o cuestión a resolver.
2 Se evalúa primariamente si el tema se puede resolver en la sesión o requiere estudio previo.
3 Si requiere estudio previo, los integrantes del CEI retiran copias para estudiarlo, y en general a la próxima sesión cada uno trae una opinión fundada sobre el mismo.
4 Se procura que cada integrante haga énfasis en la materia que domina, para que sea fructífero el intercambio interdisciplinario.
5 En dicha sesión o como máximo en una tercera sesión se resuelve, excepto en los casos que sean requeridos informes ad hoc, cuya consulta se puede requerir en cualquier momento.

Para solicitar la evaluación de un protocolo de investigación se debe entregar el formulario firmado, en un sobre cerrado, dirigido a Dirección Técnica a nombre del Comité de Ética de Investigación y además enviar la copia adjunta al mail comite.eticaeinvestigacion@americano.com.uy

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En caso de realizar modificaciones al protocolo ya autorizado por el Comité, se deberá solicitar nueva autorización para poder ejecutarlas. se realiza a través de enmiendas el cual se adjunta Protocolo de Solicitud.

CLICK AQUÍ PARA DESCARGAR FORMULARIO DE ENMIENDAS

Correo electrónico
comite.eticaeinvestigacion@americano.com.uy

MISIÓN
Ser el comité de ética de referencia del Sanatorio Americano y sistema FEPREMI que promueve el desarrollo científico con respecto al análisis de proyectos de investigación, donde se asegure la preservación y protección integral de los seres humanos sujetos a la misma.
VISIÓN
Ser un servicio de apoyo para los investigadores atendiendo las exigencias éticas y científicas dentro del marco legal vigente garantizando los principios éticos de la investigación.
VALORES
Empatía y calidez humana.
Atención centrada en el usuario.
Responsabilidad, compromiso, capacidad de trabajo en equipo.
Calidad técnica basada en las mejores prácticas.
Respeto a las normas de la ética profesional
Dr. Oscar Cluzet

Dr. Sergio Cáceres

Coordinador, Magister en Bioética

Medico Intensivista y Cardiólogo.
Especialización en investigación y estadística

Dr. Alberto Aliaga

Abogado de la Institución, con formación en derecho médico y Bioética

Lic. Enf. Angelina Grassi

Jefe del Servicio de Educación de Enfermería Paciente y Familia. Formada en Metodología de la Investigación

Sr. Richard Riera

Representante de los usuarios con formación en ética de la investigación en seres humanos.

OBJETIVOS GENERALES
Promover el desarrollo científico en el Sanatorio Americano SA y Sistema FEPREMI analizando todos los proyectos de investigación que involucren a seres humanos garantizando los principios éticos.
OBJETIVOS ESPECÍFICOS
Análisis de los proyectos de investigación recibidos
Asesorar y difundir las normas y principios éticos en lo que respecta a la investigación clínica.
Reportar las actividades a la Comisión Nacional.

Legislación